关于举办药物临床试验质量管理规范及伦理审查能力提升培训班的通知

为了更好地执行国家对新版《药物临床试验质量管理规范》的要求，提高药物临床试验质量管理规范和伦理审查水平，保障受试者的安全，确保药物临床试验研究结果的科学性和准确性，由江苏省药学会主办的药物临床试验质量管理规范及伦理审查能力提升培训班”定于2022年7月29日至30日在线上举行。现将有关事项通知如下：

一，培训主要内客
1.新版GCP中研究者的职责；
2.临床试验方案设计要点；
3.药物临床试告受试者的安全性管理；
4.临床试验核查中的常见问题；
5.药物临床试验的伦理审查要素；
6.伦理委员会的提作规程等。
二、培训时间及地点
1.培训时同：2022 年7月29日 08:30至7月30日 11:30
2.培训地点：线上培训
三，培训对象
1.药物临床试验机构管程人员；
2.各专业科室负责人和临床研究人员；
3.伦理委员会成员；
4.其他从事临床试验的相关人员。