受试者招募

尊敬的女士：

我院正在开展一项注射用磷酸左奥硝唑酯二钠治疗盆腔厌氧菌感染的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药平行对照临床研究，本研究已通过医院临床试验伦理委员会批准。

现面向社会招募 14-18 名受试者。如果您或您的朋友有需求，可以选择自愿参加。本研究检查包括血常规、尿常规、血生化、心电图、凝血功能、宫颈/阴道检查等，一切工作均在医院规范流程中进行，不涉及任何个人隐私。

本研究治疗时间为14天，最后一次给药结束后7~14天您还需要返回医院进行随访。如果您未能按时进行随访，研究者将对您进行电话随访，询问您的临床症状体征， 以及是否有其他不适，若您仍有不适，将请您返回医院复诊。

欢迎您的加入，感谢您的竭诚合作！

如果您符合以下的情况，并有意参加此研究。请联系相关研究医生了解更多的信息：

1、年龄18 ~65 岁的患者（包括18与65岁患者）；

2、受试者入选前72 小时尚未用过有效抗厌氧菌药物注1；

3、研究者认为需要注射液治疗的由包括厌氧菌引起的盆腔感染患者：性活跃期女性及STI（性传播感染）注 2 患者，如满足以下条件又无其他病因：

a) 子宫压痛或附件压痛或子宫颈举痛；

b) 同时至少符合以下一项附加条件：体温（腋温）≥37.5℃；子宫颈或阴道黏液脓性分泌物；阴道分泌物显微镜检发现白细胞增多(每高倍镜下白细胞计数≥15 个)；血常规白细胞计数≧10×109/L；C 反应蛋白升高；

4、受试者自愿签署知情同意书，签署知情同意书过程符合GCP要求。

注1：有效的抗厌氧菌药物包括：甲硝唑、替硝唑、奥硝唑等，或具有较强抗厌氧菌作用的广谱抗生素，如广谱青霉素、碳青霉烯类，或林可酰胺类克林霉素等，或头孢菌素类抗菌药，如头孢唑啉、头孢他啶、头孢哌酮等， 以及外阴/阴道局部使用抗真菌药物、抗滴虫药物，或皮质类固醇。

注2：STI(性传播感染的病原体如淋病奈瑟菌、沙眼衣原体是主要的致病微生物。

联系方式: 15720788980

了解具体的信息之后，您可以自愿选择是否参与本研究。

版本号V1.0，版本日期2022年06月21日