局部晚期或转移性实体瘤患者招募

尊敬的患者朋友：

您好！由江苏奥赛康生物医药有限公司申办的“ASKB589 注射液在局部晚期或转移性实体瘤患者中安全性、耐受性、药代动力学及抗肿瘤活性的Ⅰ/Ⅱ 期临床研究”正在我院开展。该临床研究已经获得国家食品药品监督管理局药品审评中心的临床许可（临床试验通知书编号：2020LP00007），且已获 XX 医院伦理委员会的批准。

在您自愿的前提下，经研究医生综合判断您符合本次临床试验的要求，您将参加本项临床研究。

招募条件：

1. 您是年龄介于 18-70 周岁之间（含 18 周岁和 70 周岁）或≥18 周岁之间（含18 周岁）（不同试验阶段有所不同），性别不限。

2. 您不是乙型肝炎、丙型肝炎、梅毒以及艾滋病患者。

3. 您是局部晚期不可切除或转移性的恶性实体瘤且无标准治疗或各种原因导致不能使用标准治疗；或者是胃腺癌、食管胃结合部腺和胰腺癌患者；接受新 辅助化疗和辅助化疗结束后≥6 个月进展的胃腺癌、食管胃结合部腺癌和胰腺癌患者。

4.您在入组之前 28 天内未参与过任何临床试验。

5.您自愿参加临床试验并签署知情同意书。

如果您符合上述要求，经过您的书面同意之后您需进行相关的实验室检查和其他研究评估，如果评估后您符合该研究的所有相关标准，您就可以进入该项研究进行试验药物治疗。研究的具体情况研究医生会负责向您详细说明。

如果您身边的亲戚或朋友符合上述条件，并有兴趣获得更多详细信息，请与本研究负责医生或临床研究协调员联系。

联系人：梁助理

联系地址：徐州市中心医院新城区分院

联系电话：13225258113

徐州市中心 医院注：1、本临床试验遵守《药物临床试验质量管理规范》和《赫尔辛基宣言》。

2、此招募广告的使用范围：医院内外张贴、电话平台、纸质媒体及网络媒

体等。