招募晚期食管鳞癌受试者
时间:2023/4/13
招募晚期食管鳞癌受试者
尊敬的患者朋友:
您们好!
广东东阳光药业有限公司正在 徐州市中心 医院 肿瘤内 科发起一项“莱洛替尼对比研究者选择的化疗治疗至少经二线治疗失败、EGFR过表达的局部晚期或转移性食管鳞癌的随机、对照、开放性、多中心III期临床试验”,这项研究已经获得了国家药品监督管理局(NMPA)(批件号: 2015L00464,2015L00465)和本院伦理委员会的批准,现招募晚期食管鳞癌受试者。
基本入选标准:
1) 18岁≤年龄≤80岁,性别不限;
2) 经组织学或细胞学确诊的食管鳞癌,且局部晚期不可切除或远处转移;
3) 至少经二线治疗失败,但未使用过EGFR靶向药物治疗(含EGFR抗体药物);
4) 经中心实验室确认为EGFR高表达:IHC检测为3+;
5) ECOG体力状况评分为0~1分,经实验室检查证实有适宜的器官和造血功能;
6) 有能力吞咽试验药物(合并吞咽困难的患者需在筛选前接受过食管扩张或食道内置入人工支架术);
7) 自愿加入本研究,签署知情同意书,依从性好,配合随访。
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如果您有意参加,或者想了解更多信息,请咨询以下专业人士。
联系方式:
联系人: 袁媛 / 李晓武
联系电话: 15351687303/18112007533
该研究已在药物临床试验登记与信息公示平台注册,若想了解更全面的信息请查看该链接http:\\www.chinadrugtrials.org.cn/
招募广告发布方式:宣传单、易拉宝、微信广告。