复发转移性宫颈癌患者招募

尊敬的患者及患者家属: 

我院妇科正在进行一项卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼对比含铂类化疗治疗复发转移性宫颈癌的随机、开放、对照、多中心的Ⅲ期临床研究。

卡瑞利珠单抗为江苏恒瑞医药股份有限公司开发的人源化抗 PD-1 的单克隆抗体，它通过阻断 PD-L1 / PD-1 之间结合，提高患者自身对肿瘤的免疫系统反应，从而达到对肿瘤细胞进行杀伤的目的。国内已于 2019 年 5 月获批上市，现已批准用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者、既往接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者、联合培美曲塞和卡铂用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗、既往接受过一线化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞癌患者的治疗。

法米替尼为小分子多靶点受体酪氨酸激酶（（Receptor Tyrosine Kinase， RTK）抑制剂，对多种激酶有明显的抑制作用。受体酪氨酸激酶是促进肿瘤细胞在生长、增殖、侵袭和转移的细胞内信号转导的关键跨膜蛋白。

本研究已获得国家药品监督管理局和我院伦理委员会的批准。本研究拟入组复发转移阶段未接受过系统治疗的宫颈鳞状细胞癌患者，全国约 440 例，以探索该疗法在人体的有效性和安全性。

参加本临床研究需要至少符合下列条件：

1.         体力状况良好

2.         年龄 18 至 75 周岁女性

3.         经组织病理学确诊的复发转移性宫颈鳞状细胞癌患者

4.                复发转移阶段未接受过系统治疗；若复发转移阶段接受化疗、同步放化疗、化疗增敏治疗的患者，自治疗结束至疾病复发/进展时间>6 个月者可以参加

5.         能够在筛选期进行活检，提供新鲜的肿瘤组织或提供存档的组织样本进行 PD-L1 检测

6.         能够正常吞咽药片

7.         器官功能水平良好

8.         愿意参加且能够遵守研究方案要求

如果您或您的朋友有可能符合上述条件，可以来徐州市中心医院妇科门诊，进一步了解本临床研究的详细情况。

如果您需要获得进一步的相关研究信息，您可以联系以下医生。

联系医生：张医生

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泉山区解放南路徐州市中心医院妇科