CLDN18.2阳性的不可切除的局部晚期、复发性或转移性胃及食管胃交界处腺癌受试者招募

尊敬的患者：

您好，一项“评价ASKB589注射液或安慰剂联合CAPOX（奥沙利铂及卡培他滨）及PD-1抑制剂一线治疗CLDN18.2阳性的不可切除的局部晚期、复发性或转移性胃及食管胃交界处腺癌患者中有效性和安全性的III期临床研究”正在全国多家中心开展。该药物已获得国家药品监督管理局（药物临床试验批准通知书编号：2020LP00007，2022LP01277）批准，并已通过本研究中心伦理委员会的审查，即日起招募自愿参与该项研究的受试者。

ASKB589注射液是由江苏奥赛康生物医药有限公司自主研发的抗CLDN18.2的人源化单克隆抗体，为1类新型生物制品。

如果您符合以下主要入选标准则可能有机会参加该项临床研究：

1、 男女不限，年龄≥18周岁（以签署知情同意书当天为准）；

2、 经组织病理学确诊为胃及胃食管交接处（GEJ）腺癌，且经影像学证实为晚期复发性或转移性（参照AJCC第8版TNM分期为IV期）；

3、 经研究者判断目前情况适用化疗或化疗联合PD-1抑制剂治疗，且不适合使用抗HER2治疗；

4、 根据RECIST1.1，经研究者评估至少有1个可测量病灶；

5、 您及您的伴侣同意整个研究期间（从筛选到治疗结束后180天）采取有效的避孕措施。

本研究将为您提供研究药物和研究相关的检查，并有一定的交通补助。如您符合以上条件且有意愿参加该项研究，请与下面的医生联系，他（她）将更详细地向您介绍该药物和研究，并安排您进行相应的检查。最终入组标准由研究医生确定，并以相关检查结果为准。

联系人：袁媛

联系电话：15351687303