血管性轻度认知损害受试者招募
时间:2024/6/7
我院神经内科(主研:鹿寒冰教授)正在开展一项“天麻醒脑胶囊治疗血管性轻度认知损害的随机、盲法、阳 性药平行对照、多中心临床试验”
试验目的:评价天麻醒脑胶囊治疗血管性轻度认知损害(肾虚痰浊证)的临床疗效和安全性。
天麻醒脑胶囊(国药准字 Z20027062)是云南永孜堂的发明专利品种 ,同时也是国家医保乙类药品并通过 2020 版中国药典认证的高质量中成药。天麻醒脑胶囊组方来自藏医治疗“脑痴呆”和“ 白脉病”的“六味脑痴 呆方” ,为原《国家中成药标准汇编》中内科分册项下唯一治疗“痴呆 ”的药品 ,具有改善脑血液循环、增加 脑氧供应和提高脑部细胞代谢的功效 ,并在目前临床被广泛运用于治疗肝肾不足所致头痛头晕 ,记忆力减退等 症状。已获得伦理委员会批准(伦理审批编号:XZXY-LY-20240423-042)。
入选条件
1、符合血管性轻度认知损害的西医诊断标准者:
2、符合肾虚痰浊证的中医诊断标准者;
3、患者年龄 40-80 岁 ,性别不限;
4、患者应具有一定的文化水平 ,能阅读简单的报纸和写简单的句子 ,能够交流和理解认知测试相关指令;
5、患者有稳定的照料者;
6、患者本人及其法定监护人自愿参加临床试验 ,签署知情同意书。 (参加本研究还需要满足其他条件 ,详情请咨询本院科医生)
试验流程
疗程 24 周 ,停药后随访 12 周。
观测时点分别为:第 0 周、第 12 周、第 24 周、停药后 12 周。
郑重承诺
1. 您在试验过程中出现不良反应 ,将得到及时的治疗;
2. 同时 ,我们将遵照要求对您的个人信息严格保密。
报名方式
联系人:鹿寒冰主任/郑杨(CRC)
联系电话:鹿寒冰主任(老院:周一全天门诊;新院:周二上午专家门诊)18952172813
郑杨(CRC)18260711008
版本号: 1.0
版本日期 :2023.11.5