肿瘤恶病质患者招募

尊敬的先生/女士：

一项由国家药品监督管理局批准（临床试验通知书编号：2023LP01190 ），经_徐州市中心医院伦理委员会_审议通过的“一项开放标签、多中心，评估JMT203在肿瘤恶病质患者中的安全性/耐受性、药代动力学和有效性的Ⅰ期临床研究”在_徐州市中心_医院_肿瘤内_科室进行。本试验旨在评估JMT203注射液在肿瘤恶病质患者中的安全性、疗效和药代动力学特征。

本研究将为符合条件且自愿参加本研究的患者提供研究药物以及研究中规定的检查费用。

 

招募主要条件：

1. 年龄≥18周岁。

2. 自愿加入研究，签署知情同意书。

3. 组织学或细胞学确诊的晚期复发或转移性实体瘤，正在接受或者已经完成了抗肿瘤治疗，首次用药前28天内肿瘤无明显进展。

4. 依据2011年《肿瘤恶病质定义和分期的国际专家共识》的恶病质期标准及结合中国人群特点诊断为肿瘤恶病质，即6个月内出现以下之一（既往体重数据需经申办者认可的书面材料证明）：非自主体重下降>5%，或BMI<18.5 kg/m2时体重下降＞2%。

5. 首次研究用药前28天内血清GDF15水平 ≥ 1300 pg/ml。

6. 足够的器官功能。

希望了解具体情况的患者或者家属可与本试验相关负责医生联系，最终是否入选由医生判定。

 

【联系方式】

 联系人：陈老师                联系电话：14752299820

版本号：2.0 版本日期：2024年03月07日