骨科手术后中到重度疼痛的受试者招募

受试者招募广告

尊敬的患者：

您好！

徐州市中心医院正在开展一项“评估HR1405-01注射液在治疗骨科手术后中到重度疼痛的安全性和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的II期临床试验”，研究药物为国家化学药品1类，是一种非甾体抗炎药，目前尚未在中国上市。该临床研究已获得国家药品监督管理局批准，药物临床试验批准通知书编号：2020LP00956，并经过本院伦理委员会审查同意，现公开向社会招募受试者。

须符合以下主要入选条件：

1) 18周岁≤年龄≤75周岁，性别不限；

2) 体重指数（BMI）18~30 kg/m2（包含两端值）；

3) 择期在全麻下行骨科手术者：单侧关节置换术（如单侧髋关节置换术、单侧膝关节置换术）、单侧韧带重建术（如单侧膝关节韧带重建术、单侧肩袖修补术）等，预期手术时长约1-3 h，且预计术后疼痛程度为中重度

4) 符合美国麻醉医师协会（ASA）分级标准I~Ⅲ级者。

除以上入选条件之外，还有其他更详细的入选和排除标准。如果您有意愿参加本研究，研究医生会向您详细介绍本研究，询问您的病史相关情况，并进行相关检查，以判定您是否符合入组要求。如果您符合本研究的要求，并有兴趣参加此临床研究，将为您提供研究用药。在整个研究过程中，如果您有任何身体上的不适都可以随时联系您的研究医生，我们将对您的健康负责。

我们将遵照要求对您的个人信息严格保密。

欲了解有关参加本项研究的更多信息，可随时与如下研究人员联系：

医生：张雨涵                

电话：15252105570                  （9:00-17:00，周一至周五）

版本号：Ver1.0  版本日期：2024年04月08日