复发或转移性非鳞非小细胞肺癌受试者招募

尊敬的患者朋友及家属:

我院正在开展“一项比较特瑞普利单抗注射液（皮下注射用）（JS001sc）和特瑞普利单抗注射液（JS001）联合标准化疗作为复发或转移性非鳞非小细胞肺癌一线治疗的药代动力学特征、疗效、安全性的多中心、开放、随机对照、III期临床研究”。特瑞普利单抗注射液（皮下注射）是上海君实生物医药科技股份有限公司开发的重组人源化抗PD-1单克隆抗体皮下注射剂型。本试验药物临床研究已于2024年02月20日获得国家药品监督管理局的受理，受理号为：CXSL2400134，并已获得我院伦理委员会的批准。拟招募至少356例复发或转移性非鳞非小细胞肺癌患者。

参加本临床研究需要至少符合下列条件：

• 签署知情同意时年龄≥18岁，男女均可；

• 体力状况良好，器官功能水平良好；

• 经组织学或细胞学证实的、不可手术切除的且不可根治性放疗的初治的复发或转移性非鳞非小细胞肺癌

• 无伴EGFR敏感突变和ALK融合的检测证明，既往未接受过针对晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌的系统性抗肿瘤治疗；

• 根据 RECIST v1.1 评估标准，至少有1个可测量的病灶；

• 愿意参加且能够遵守研究方案要求进行随访。

如果您和您的朋友可能符合以上条件并考虑参加该研究，请前往徐州市中心医院肿瘤内科门诊，或联系以下医生以进一步获得本研究的详细情况。

联系医生：韩亮主任                联系电话：18952157050                  

医院地址：徐州市中心医院（新城分院）住培楼二楼肿瘤内科医生办公室

版本号_V1.0，版本日期：2024年04月03日