房颤患者的招募
时间：2024/7/31
评价心脏脉冲电场消融导管及心脏脉冲电场消融仪用于房颤治疗的安全性和有效性的前瞻性、多中心、单组目标值研究
受试者招募
尊敬的患者朋友：
您好！现诚邀您参加“评价心脏脉冲电场消融导管及心脏脉冲电场消融仪用于房颤治疗的安全性和有效性的前瞻性、多中心、单组目标值研究”，本项研究目的为验证乐普医学电子仪器股份有限公司生产的心脏脉冲电场消融导管和心脏脉冲电场消融仪治疗药物难治性复发性症状性阵发性房颤（PAF）的安全性和有效性。
本研究中的心脏脉冲电场消融导管和心脏脉冲电场消融仪由乐普医学电子仪器股份有限公司研发及生产，该器械已在国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心进行了检验，产品性能符合技术要求的规定，同时本研究已获得本院伦理委员会的审查与批准。
基本条件：
（1）18 岁≤年龄≤80 岁，性别不限；
（2）至少服用 1 种 I 类或 III 类抗心律失常药物治疗效果不佳的症状性阵发性房颤者；
（3）手术指征：由研究医生最终判定是否符合纳入本次临床试验。
费用及保障：
（1）免费为受试者提供心脏脉冲电场消融仪和心脏脉冲电场消融导管，免费提供方案规定的相关检查；
（2）免费为受试者提供临床试验保险，使受试者权益得到最大的保障。
研究科室：心血管内科
联系方式：张老师，15715212580
版本号：V1.0 版本日期：2024年05月07日