心力衰竭合并肾功能损害患者招募

一项在心力衰竭合并肾功能损害患者中评Balcinrenone/达格列净相比达格列净对心力衰竭事件和心血管死亡风险影响的随机、双盲、III期研究

背景

您是否因为心肾功能不佳而无法轻松地生活？我们知道慢性心力衰竭和肾功能下降会令人们的生活变得难以置信的艰难。这就是我们开展BalanceD-HF研究的初衷，这项研究旨在探查是否可用附加疗法管理你所患疾病的并发症。

关键入选标准

1. 签署知情同意书时，受试者年龄必须≥ 18岁。

2. 最近一次事件发生前存在症状性心衰（NYHA心功能分级II~IV级）记录。

3. 近期发生心衰事件，定义为：

a. 随机化前6个月内主要因心衰指征（包括充血体征和症状）住院且住院期间使用肠道外途径药物治疗心衰，或

b. 随机化前6个月内因心衰紧急就诊，在门诊接受肠外药物治疗，或

c. 目前因慢性心衰恶化住院，但在随机化前24小时内未发生以下情况：

i. 有创或无创通气

ii. 使用IV血管升压药、IV血管扩张剂（包括硝酸盐或IV正性肌力药）

iii. 增加IV利尿剂的使用剂量

4. 访视1时eGFR ≥ 20至< 60 mL/min/1.73m²。

研究设计

全球计划入组约4800例受试者，中国计划入组432例。本研究中心计划入组10例受试者，研究启动时间为2024年 10 月。

 

        联系人：杨老师

           电话：17768247331

版本号：1.0，版本日期：2024年02月08日