不可手术的局部晚期或复发转移性三阴乳腺癌患者招募

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尊敬的患者:

徐州市中心医院肿瘤内科目前正在进行一项“评价BL-B01D1联合特瑞普利单抗双药治疗不可手术的局部晚期或复发转移性三阴乳腺癌患者的有效性和安全性的II期临床研究”，主要研究者是  孙丽 教授，本研究的目的是探索BL-B01D1联合特瑞普利单抗双药在不可手术的局部晚期或复发转移性三阴乳腺癌患者中的有效性、安全性和耐受性。现已得到本院的伦理委员会审批同意。

如果您符合以下条件：

1、性别不限，年龄≥18岁且≤75岁；

2、经病理组织学和/或细胞学确诊的、不可手术的局部晚期或复发转移性一线三阴乳腺癌患者；

3、必须具有至少一处符合RECIST v1.1定义的可测量病灶；

4、体力状况评分ECOG 0或1分；

5、血清/尿妊娠必须为阴性，必须为非哺乳期；所有入组患者（不管男性或女性）均应在整个治疗周期及治疗结束后6个月采取充分的屏障避孕措施；

6、无严重心脏病史、自身免疫性疾病史、HIV、未接受过器官移植；

7、愿意且能够遵守访视时间安排、给药计划、实验室检查及其它临床试验步骤。

试验期间安排：

1．静脉输注药物BL-B01D1为D1D8给药，每3周1次或D1给药，每3周一次；静脉输注药物特瑞普利单抗为D1给药，每3周为1次；若同日使用BL-B01D1和特瑞普利单抗，则BL-B01D1输注完毕后序贯进行特瑞普利单抗药物的输注。

2．需进行生命体征、体格检查、病史询问、实验室检查等相关操作。

3．研究期间将有专科医生为您定期诊疗，对您的身体和病情定期检测评估。

 

是否参加完全取决于您的意愿。如果您有意参加，请与研究医生联系，他（她）将向您详细介绍本研究概况及您需要配合事项，并初步判断您是否符合入选要求，即使您不愿意参加本研究，也不会受到任何对您不利的影响，并对您的相关信息进行保密。

 

联系医生：   孙丽教授                                          联系电话： 18052230275

版本号：徐州市中心医院专用版1.0 版本日期：2024年05月28日