晚期实体瘤受试者招募

临床试验招募广告
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尊敬的女士/先生：

您好！

上海翰森生物医药科技有限公司正在我院肿瘤内科开展一项“注射用HS-20089联合治疗在晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的I期临床研究”（方案编号：HS-20089-103），本研究已获国家药品监督管理局批准（临床试验批准通知书编号：2024LP00398），且已通过我院伦理委员会的审查。

HS-20089是上海翰森生物医药科技有限公司自主研发的生物制品1类药物—靶向B7-H4的ADC（抗体药物偶联物），本项研究的主要目的为评价HS-20089联合治疗（注射用HS-20089联合阿得贝利单抗或贝伐珠单抗联合或不联合铂类、HS-20089联合铂类）在晚期实体瘤受试者中的安全性和耐受性，现面向社会公开招募晚期卵巢癌、子宫内膜癌、三阴性乳腺癌或胆道癌患者等晚期实体瘤患者，预计剂量探索阶段招募36~184例，剂量扩展阶段招募110~880例。

主要入选条件如下：

1. 年满18周岁（≥18周岁）的男性或女性；

2. 经病理学确诊的晚期实体瘤（需提供明确诊断所需关键性免疫组化[IHC]/肿瘤细胞表型结果）；

3. 根据RECIST v1.1，受试者至少有1个靶病灶；

4. ECOG PS 为0～1分，并且在首次给药前2周没有恶化；

5. 自愿参加本次临床试验，理解研究程序且能够书面签署知情同意书。

如果您满足以上条件，您可能有机会参加这项研究。经过您的书面同意后，研究医生将对您进行方案需要的临床评估，如果评估后符合研究所有纳入标准，不符合任一排除标准，您就可以进入研究。参加本研究，您需要定期到院进行相应的检查、用药和采血等。

如您有意向参与本研究，请与下方的研究人员联系，他/她将面对面地、更为详细地向您介绍本研究，并在签署知情同意书后安排您进行相应的检查。