晚期胃腺癌及胃食管结合部腺癌受试者招募

目前我院肿瘤内科正在开展荣昌生物制药（烟台）股份有限公司申办的“评价注射用RC118联合特瑞普利单抗或RC148在Claudin 18.2表达阳性的局部晚期不可切除或转移性恶性实体肿瘤患者的安全性和疗效的I/II期临床研究”（方案编号：RC118-C002）。本试验的试验药物为“注射用RC118”、“RC148注射液”是一种由荣昌生物制药（烟台）股份有限公司开发的治疗用生物制品创新药，注射用RC118属于抗体偶联药物（ADC），注射用RC148属于双特异性抗体类药物，本研究已经通过国家药品监督管理局的批准（药物临床试验批准通知书编号：2024LP01765和2024LP01766）并通过我院伦理委员会批准，现向社会公开招募患者。

 

受试者基本条件

如果您符合下述条件，且愿意参与本试验：

1. 自愿参加本研究，并书面签署知情同意书；

2. 18周岁≤年龄≤ 75周岁，性别不限；

3. ECOG体力状况评分为0或1分；

4. 既往全身系统治疗线数≤2线的局部晚期或转移性胃腺癌/胃食管交界处腺癌；

5. 受试者同意在筛选期提供肿瘤组织标本进行Claudin 18.2检测以及细胞程序性死亡受体-配体1（PD-L1）表达水平检测；

6. 根据RECIST 1.1标准，基于影像学检查（CT/MRI），至少有一个可测量靶病灶；

7. 既往未接受过针对CLDN 18.2的靶向、ADC、CAR-T治疗药物。

 

如果您符合以上本研究的基本条件，经过您的书面同意后您需进行筛选期的各项检查和评估，如果评估结果符合研究要求，您就可以参加本研究。

如您希望了解研究的具体情况，可与本研究的负责医生联系。

地点：_徐州市中心_医院_肿瘤内科科室徐州市云龙区大龙湖街道太行路29号 徐州市中心医院新城分院住培楼2楼医生办公室

    联系人：张毅      联系方式：15950666301

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V3.0.1徐州市中心医院版，2024年10月31日