晚期非小细胞肺癌受试者招募

尊敬的患者和患者家属，您好！

我科正在进行一项由江苏康宁杰瑞生物制药有限公司申办的“评价JSKN016 治疗晚期非小细胞肺癌的II期临床研究”（方案编号：JSKN016-201）。本研究已获得国家药品监督管理局的批准（批准通知书编号：2024LP00669），并已通过我院伦理委员会批准。

同靶点药物的前期研究结果已经显示，TROP2、HER3靶点的抗体偶联药物对于既往接受过治疗的非小细胞肺癌，已显示出有效性信号。试验药物JSKN016是申办单位研发的一种靶向 HER3和TROP2的双特异性抗体偶联药物。为了评价JSKN016在晚期非小细胞肺癌受试者中的安全性和有效性，因此开展本研究。本研究在全国约20家研究中心开展，共计划招募最多220例符合研究要求的受试者。

如果您符合以下条件：

1. 自愿参与并签署知情同意书；

2. 年龄≥18周岁，男女不限；

3. 组织学或细胞学证实的，不适合根治性手术和/或根治性放疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC），且符合以下条件之一：

ü EGFR敏感突变，且经EGFR-TKI治疗失败；

ü 驱动基因阴性，经PD-1/L1抑制剂和一种含铂化疗治疗且治疗失败；

ü 驱动基因阳性，经相应标准治疗失败；

4. 东部肿瘤协作组体能状态ECOG PS评分0或1分；

5. 可提供最近存档或新鲜的肿瘤组织样本（5-10张白片），用于验证TROP2和HER3表达；

6. 既往未接受过多西他赛治疗；

7. 目前无生育计划，且在试验期间同意避孕。

并有兴趣了解关于本研究或研究药物的详情，可咨询以下医生。经医生的综合判断，如您符合本研究的条件并自愿参加，您将可入组本项研究。

 

联系医生： 韩亮

联系电话： 18952157050

版本及版本日期：Master_V1.0/2024年11月14日