重度哮喘患者招募

尊敬的患者及家属朋友：

我院正在开展一项“评价TQC2731注射液在控制不佳的重度哮喘患者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验”。

参加本研究的基本条件：

1） 年龄符合18周岁≤年龄≤75周岁，性别不限；

2） 有记录表明在访视1 前至少12 个月医生诊断为哮喘；

3） 在访视1 前至少6 个月，接受医生处方哮喘控制药物中高剂量ICS（≥500 μg丙酸氟替卡松或等效总日剂量）的受试者。

4） 必须有记录表明在访视1 前至少3 个月接受中高剂量ICS总日剂量治疗，且剂量稳定（详见附录1）。ICS 可包含在ICS/LABA 复方制剂、ICS/LABA/LAMA中。

5） 必须有记录表明在访视1 前至少3 个月使用其他哮喘控制药物，如LABA、LTRA、茶碱、LAMA、色甘酸钠等, 且剂量稳定；使用维持性口服激素的受试者，口服激素的剂量每天最多为泼尼松10mg或20mg 隔天一次（或等效剂量），且必须在访视1以前至少30天及治疗期间保持稳定。

6） 有以下任一证据记录证明患有哮喘：访视1 前的12 个月内有可逆性检测FEV1 ≥12%和≥200 mL 的历史记录。或者访视2 或访视2a 时，筛选期间BD(沙丁胺醇)后可逆性检测FEV1 ≥12%和≥200 mL(给予4 喷沙丁胺醇后15-30 min)。

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如果您至少符合上述条件，并且愿意参加本次临床研究，请联系徐州市中心医院呼吸与危重症医学科研究助理进行详细了解，联系电话：13636172830      

最终以负责医师介绍为准。

版本号：1.0                                   版本日期：2024.08.14