急性缺血性卒中患者招募
时间:2025/3/4
徐州市中心医院正在开展一项“评价XY03-EA片治疗急性缺血性卒中有效性及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅱb/Ⅲ期临床研究”,目前开展的是Ⅱb期阶段研究。该研究由石家庄以岭药业股份有限公司发起。
一、试验药物介绍
XY03-EA片是石家庄以岭药业股份有限公司研发的1类药物,申报剂型为片剂,主要用于治疗急性缺血性卒中。非临床试验显示XY03-EA片能够有效改善急性缺血性卒中的微循环,保护神经细胞,维持神经细胞能量代谢,减少神经细胞凋亡,促进受损的神经功能恢复。Ⅱ期临床研究结果表明,XY03-EA片在改善受试者日常生活能力和整体结局方面显示出初步疗效,且安全性良好。
二、受试者招募基本要求
1).年龄18~80周岁(包括18周岁和80周岁);
2).急性缺血性卒中发病,发病时间在48h内;
3).发病后未接受(静脉溶栓或血管内介入)治疗者;
4).近期无生育计划;
5).自愿参加并签署书面知情同意书。
最终能否入选由研究医生判定。本研究持续时间约3.5个月,研究期间您可获得研究医生更多的专业指导和关注。
如您有意向参加该项研究,请与以下研究者联系,她(他)将面对面、更为详细的介绍本研究,并安排您进行相应的检查,如果您符合要求,将接受试验用药品及随访观察。如果您希望了解更多的详细信息或有兴趣参与本研究,请联系:
联系地址: 徐州市中心医院新城分院
联系人员: 郑助理
联系电话: 18761424201
我们将遵照要求对您的个人信息严格保密,您的参与将会对医学科学的进步做出贡献。
版本号/版本日期:1.0/2024-08-15