激素敏感性晚期前列腺癌患者招募
时间：2025/3/24
一项在激素敏感性晚期前列腺癌患者中评估QLG1080（瑞卢戈利片）有效性和安全性的多中心研究
尊敬的先生：
您好！
我院正在开展“一项在激素敏感性晚期前列腺癌患者中评估QLG1080（瑞卢戈利片）有效性和安全性的多中心研究”，该研究已经通过国家药品监督管理局及本院伦理委员会审核批准。ORGOVYX®（瑞卢戈利片）于2020年12月被FDA批准用于晚期前列腺癌，于2022年4月被EMA批准用于成年晚期激素敏感性前列腺癌，研究药物QLG1080是ORGOVYX®的潜在化学仿制药。
【基本条件】
该招募通过微信、易拉宝等方式进行传播，如果您有意参加此研究并满足以下标准：
Ø 年龄≥18周岁，经组织学或细胞学确诊的男性前列腺癌患者；
Ø 适合内分泌治疗的晚期前列腺癌患者，能够接受至少6个月连续雄激素剥夺治疗，有以下一项临床疾病状态表现：
Ÿ 既往对局部原发病灶根治性治疗后生化复发或临床复发，且不适合手术挽救治疗者；
Ÿ 新诊断晚期转移性疾病；
Ÿ 无法通过局部原发病灶根治为目的的手术或放疗而治愈的局部进展期患者；
Ø 确诊或怀疑为激素抵抗性前列腺癌患者不可参加；
Ø 既往或正在进行内分泌治疗的前列腺癌患者不可参加。
【参与时间】
治疗期共6个月；整个研究期间您需到达医院进行12次计划的访视。
【联系方式】
本院主要研究者为 韩从辉 院长。
有任何问题，请联系：
负责医生：臧光辉主任 联系电话：18112007567
项目CRC：王学博 联系电话：19805214567
版本号：V 1.0
版本日期：2024年08月25日