晚期肺癌受试者招募

尊敬的患者朋友及家属：

我院_肿瘤内科正在开展由明慧医药（杭州）有限公司发起的“评价注射用MHB036C联合其他抗肿瘤治疗在晚期肺癌安全性和有效性的I/II期临床研究（方案编号：MHB036C-A-201）” 。

研究药物介绍：MHB036C是一种新型的抗体-毒素偶联药物，可以将强效的抗肿瘤毒素带到TROP-2高表达的地方以杀伤肿瘤组织，其单药治疗在晚期实体瘤中表现出良好的抗肿瘤效应。本研究将MHB036C与其他抗肿瘤药物联合给药，期待能够有更强更好的抗肿瘤作用。与其联合的药物包括：1）阿美替尼，是一种EGFR酪氨酸酶抑制剂，对于EGFR经典突变（19 DEL、L858R）及T790M突变有较好的疗效；2）MHB039A，是一种VEGF/PD1双抗，可以同时靶向PD-1和VEGF，不仅阻断PD-1与PD-L1或PD-L2的结合，也阻断VEGF与VEGF受体的结合，发挥协同抗肿瘤效应；3）卡铂，是一种铂类化疗药物，广泛用于各类肿瘤。您将接受MHB036C联合阿美替尼、MHB036C联合MHB039A、MHB036C联合MHB039A联合卡铂这三个方案中其中一个方案治疗。

本研究目前已获得伦理委员会及国家药品监督管理局的批准(临床试验受理通知书编号：CXSL2400678，CXSL2400679，CXSL2400680），旨在评估MHB036C联合其他抗肿瘤治疗的安全性和耐受性。

现对于该研究进行公开招募受试者，需符合如下主要入组条件： 

1. 年龄≥18岁且≤75岁，性别不限；

2. 剂量递增阶段入组的受试者须为组织学或细胞学确认的，且经充分的标准治疗失败或对标准治疗不耐受，或无标准治疗方案的晚期肺癌患者；

3. 剂量扩展阶段入组的受试者须为组织学或细胞学确认的晚期非鳞非小细胞肺癌或鳞状非小细胞肺癌，且未经化疗治疗；

4. 同意提供2年内获取或存档的肿瘤组织标本用于TROP2和PD-L1检测；

5. 具有足够的骨髓、肝肾器官功能；

6. 其他参加试验的条件请咨询研究医生。

如您有意向或您有患者推荐参加该项研究，请与以下研究医生联系，他（她）将面对面地、更为详细地介绍本研究，并安排您进行相应的检查，如果您符合要求，将接受药物治疗及治疗后的随访观察。

联系人：  王文静 联系电话：      15715571158    

版本号：V1.0/版本日期：2024年11月22日