晚期/转移性实体瘤（Claudin 18.2阳性表达）患者招募
时间：2025/7/22
ATG-022-ST- 001 受试者招募广告
我院肿瘤内科正在开展由德琪（杭州）生物有限公司发起的“一项ATG-022在晚期/转移性实体瘤患者中的开放、多中心、I期临床研究（临床研究方案编号：ATG-022-ST- 001）”。ATG-022-ST- 001是试验药物ATG-022首次人体研究，在中国和澳大利亚同步进行，已完成本研究的剂量递增阶段，现计划在中国和澳大利亚的多家医院同步招募剂量扩展阶段约40-120名受试者。
该研究旨在一项在晚期/转移性实体瘤（Claudin 18.2阳性表达）患者中评价ATG-022单药的药代动力学（PK）、药效学（PDx）、安全性、耐受性和肿瘤总体反应率（ORR）等。目前已经获得国家药品监督管理局以及徐州市中心医院伦理委员会的审批同意。
现公开招募受试者，需符合如下主要入组条件：
1. 年龄≥18岁；
2. 组织学或细胞学检查确诊的实体瘤；
3. 预期寿命至少为12周；
4. 东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态为0或1
5. 在研究期间，需要按照研究方案的要求进行避孕；
6. 既往不能接受过Claudin 18.2靶向药物治疗
7. 不能有人类免疫缺损病毒（HIV）感染史。
研究期间的相关检查、研究药物ATG-022均将按照法规要求免费提供。
如您有意向参加该项研究，请与以下研究医生联系，他（她）将面对面地、更为详细地为您介绍本研究，并安排您进行相应的检查，如果您符合要求，将可以接受研究药物ATG-022治疗及相应研究方案规定的随访检查和观察。
联系人： 张研究助理 联系电话： 15950666301
版本号： V1.0 版本日期：2025/04/23