不可切除的转移性结直肠癌（mCRC）患者招募

尊敬的患者朋友：

您好！

我院正在开展“QL1706注射液联合贝伐珠单抗及XELOX对比安慰剂联合贝伐珠单抗及XELOX一线治疗不可切除的转移性结直肠癌（mCRC）患者的随机、双盲、多中心的Ⅲ期临床研究”。该研究已经通过本院伦理委员会审核批准。

本研究拟入组未经系统治疗的不可切除的转移性结直肠腺癌患者，旨在评价QL1706注射液联合贝伐珠单抗及XELOX对比安慰剂联合贝伐珠单抗及XELOX一线治疗不可切除的mCRC的有效性，计划招募550例符合入选标准的受试者。

如果您符合以下条件，将有可能入选本项研究：

1. 年龄18~75周岁，性别不限；

2. 经组织病理学检查确诊的MSS或MSI-L/pMMR、不可切除的转移性结直肠腺癌；

3. 既往未接受过针对转移性结直肠腺癌的系统性抗肿瘤药物治疗；如既往接受过新辅助/辅助治疗，末次治疗至复发或进展需≥12个月；

4. 根据RECIST v1.1标准，经研究者判断至少有一个靶病灶；

5. 首次使用试验药物前具有足够的器官功能。

以下情况不在本次试验的研究范围之内：

1. 首次用药前5年内患有其它活动性恶性肿瘤；

2. 既往接受过针对表皮生长因子受体、血管内皮生长因子或其受体为靶点的靶向药物术后辅助治疗；

3. 既往接受过任何T细胞共刺激或免疫检查点抑制剂治疗；

4. 存在中枢神经系统或软脑膜转移；

以上为本项研究主要入排标准，最终是否可以入组，研究医生依照方案把握。想要了解更多关于本项研究的信息，请与我院负责该研究的医生联系：

临床研究医生： 郭助理     联系电话： 13155258133

医院名称： 徐州市中心医院     科室： 肿瘤科 

医院地址： 江苏省徐州市云龙区汉风街道太行路29号       

版本号/版本日期：V2.0/2025.04.15