复发性小细胞肺癌受试者招募
时间：2025/9/25
我院肿瘤内科正在开展由齐鲁制药有限公司发起的“一项在复发性小细胞肺癌受试者中比较注射用MHB088C与医生所选治疗的有效性和安全性的多中心、随机、开放、对照Ⅲ期研究”（临床研究方案编号：MHB088C-P-301）。
该研究是一项多中心、随机、开放、对照的Ⅲ期临床试验，旨在评价MHB088C对比医生选择的化疗在经含铂、PD-1/L1系统性治疗后进展或复发的广泛期小细胞肺癌患者中的有效性。
符合筛选要求的受试者，将按照1：1的比例随机接受注射用MHB088C（试验组）或研究者选择的化疗方案（对照组）。治疗持续至影像学评估的疾病进展或满足其他终止治疗的标准。
该研究目前已获得伦理委员会及国家药品监督管理局的批准(临床试验批准通知书编号： 2023LP00347)。
现公开招募受试者，需符合如下主要入组条件：
年龄≥ 18 周岁 ，性别不限；
组织学或细胞学确诊，至少经两个周期依托泊苷联合卡铂或顺铂、PD-1/L1系统性治疗后进展的广泛期小细胞肺癌（入组时），且既往治疗线数不超过2线， PD-1/L1的系统性治疗可和含铂方案联合或不联合；
具有足够的骨髓、器官功能（肝、肾、凝血、心脏）；
受试者同意提供治疗前肿瘤组织样本，用于回顾性分析B7-H3表达和其他生物标志物；
受试者自愿同意参与本研究，并签署知情同意书；
其他参加试验的条件请咨询研究医生。
研究期间的相关检查、注射用MHB088C或研究者选择的化疗方案药物均将免费提供。
如您有意向参加该项研究，请与以下研究医生联系，他（她）将面对面地、更为详细地介绍本研究，并安排您进行相应的检查，如果您符合要求，将接受药物治疗及治疗后的随访观察。
联系人：张助理 联系电话：15950666301
版本号： V3.0
版本日期：2025年05月16日