2型糖尿病受试者招募

尊敬的女士/先生：

您好！

江苏豪森药业集团有限公司正在我院内分泌科开展 “一项在二甲双胍单药或联合钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者中比较HS-20094注射液与度拉糖肽注射液的有效性和安全性的多中心、随机、开放、平行对照的Ⅲ期临床研究”（方案编号：HS-20094-303），本研究已获国家药品监督管理局批准，且已通过我院伦理委员会的审查，目前正在全国约78家医院开展临床研究。

HS-20094注射液是葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体双重激动剂，通过选择性激活GLP-1受体和GIP受体，激动下游通路，产生控糖、减重等生物学效应。

本研究为多中心、随机、开放标签、阳性对照、平行设计的Ⅲ期临床研究，目标人群为在规律饮食和运动基础上，经稳定剂量的二甲双胍单药或联合钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂（SGLT2i）治疗至少90天血糖控制不佳的2型糖尿病受试者。计划在全国招募546例2型糖尿病患者。

现公开招募受试者，需符合如下主要入组条件：

1. 年龄≥18周岁的2型糖尿病患者，男性或女性；

2. 筛选前≥90天内稳定使用以下降糖药物：二甲双胍，或二甲双胍联合一种SGLT2i（注：稳定的定义是药物和每日总剂量不变）； 

3. 筛选时7.5% ≤ 糖化血红蛋白 ≤ 11%；

4. 筛选时BMI ≥ 23 kg/m²，筛选前3个月内体重稳定（±5%）（主诉）；

5. 研究期间可以维持稳定的饮食和运动生活方式，愿意并能够准确使用家用血糖仪进行自我血糖监测，愿意并能够注射研究用药物；

6. 够理解本研究的程序和方法，愿意严格遵守临床试验方案完成本研究，并自愿签署知情同意书

如您有意向参加该项研究，请与以下研究医生联系，他（她）将当面为您详细介绍本研究，并在您自愿签署知情同意书后安排您进行相应的检查和评估，如您符合要求，将接受药物治疗及治疗后的随访观察。

联系人：邹医生，联系电话：18952170420