支气管哮喘慢性持续期（风哮证）受试者招募

徐州市中心医院呼吸科将开展一项“九味疏风平喘颗粒治疗支气管哮喘慢性持续期（风哮证）随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅲ期临床试验”研究，研究目的为评价九味疏风平喘颗粒治疗支气管哮喘慢性持续期（风哮证）的有效性和安全性。本试验已通过徐州市中心医院医学伦理委员会的审核与批准。现面向社会公开招募受试者。

九味疏风平喘颗粒是根据国医大师晁恩祥教授临床经验方，由江苏康缘药业股份有限公司研制的中药1.1类新药。该药为防风，紫苏叶，蜜麻黄，五味子，白果，苦杏仁，紫菀，山萸肉，辛夷组成，适应症为支气管哮喘慢性持续期（风哮证）。

招募受试者条件为：

1.符合西医支气管哮喘诊断标准；

2.符合中医风哮证中医辨证标准；

3.慢性持续期患者且哮喘控制测试（ACT）问卷评分＜20 分；

4.病情程度分级为轻度哮喘、中度哮喘；

5.给药前2周未使用抗哮喘药物治疗的患者或给药前已使用ICS 或ICS＋LABA /SABA治疗4周或以上并且药物种类与剂量保持不变的患者；

6.年龄18～65周岁（包含边界值），男女不限；

7.自愿参加，书面签署知情同意书。

如果您满足以上条件并自愿参加，通过审核且签署知情同意书后，即可进入本研究的免费筛选阶段。参与此研究项目，您将免费获得研究药物的治疗、研究医生的定期随访及研究规定的相关检查。请到徐州市中心医院呼吸科了解研究详情，将有专人为您介绍研究的目的、内容、程序、风险、受益等具体内容，以及不适宜参加研究的情况。

联系人： 张琦 医生

联系电话：15351687625

徐州市中心医院

呼吸科

地址：江苏省徐州市泉山区解放南路199号

版本号/版本日期：V1.0/2025年08月19日