冠心病稳定型心绞痛受试者招募

徐州市中心医院心血管科目前正在开展一项“五味益心颗粒治疗冠心病稳 定型心绞痛（气阴两虚、痰瘀互阻证） 有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多 中心Ⅱ期临床试验 ”，本试验已经获得国家药品监督管理局的批准，并经过徐州市中心医院医学伦理委员会审核通过。本试验的申办方是江苏康缘药业股份有限公司，现诚邀符合条件的患者参加。

项目简介：五味益心颗粒由酒黄精、当归、三七、瓜蒌皮、甘松五味药材组成，具 有益气养阴，行气活血，化痰宣痹的功效。用于气阴两虚、痰瘀互阻型冠心病稳定型心 绞痛，症见胸痛，胸闷，心悸，气短，神疲乏力，面黄不华，口干，头晕等。舌淡暗胖， 苔白或腻，脉沉滑。注册分类属中药第 1.1 类。研究目的是初步评价五味益心颗粒治疗 冠心病稳定型心绞痛（气阴两虚、痰瘀互阻证）的有效性及安全性。

计划招募 180 名符合冠心病稳定型心绞痛（气阴两虚、痰瘀互阻证）的患者。

如果您符合以下主要入选条件，您可能适合该项临床研究：

（1） 符合冠心病稳定型心绞痛西医诊断标准；

（2） 加拿大心血管病学会（Canadian Cardiovascular Society ，CCS）心绞痛严重 程度分级Ⅰ~Ⅱ级；

（3） 符合中医气阴两虚、痰瘀互阻证辨证标准；

（4） 筛选/导入期心绞痛每周发作次数≥2 次；

（5） 既往使用β受体阻滞剂、钙离子拮抗剂者，应规律使用 1 个月以上；

（6） 年龄在 18～70 周岁之间（包含两端），性别不限；

如果您满足以上条件并自愿参加，请与我们联系，了解研究详情，将有专人为您介 绍研究的目的、内容、程序、风险、受益等具体内容，以及不适宜参加研究的情况。

联系人：刘玲玲医生               电话：15351687313

联系地址：江苏省徐州市泉山区解放南路199号

版本号：XZSZXYY1.0 版本日期：2025年10月13日