中国绝经后女性或男性晚期乳腺癌患者招募

由赛生医药（中国）有限公司发起的名为“一项对比elacestrant与标准治疗（氟维司群或芳香化酶抑制剂）在既往接受过1或2线内分泌治疗期间或之后出现疾病进展的ER阳性、HER2阴性、存在ESR1突变的中国绝经后女性或男性晚期乳腺癌患者中有效性和安全性的随机、开放性、多中心、III期桥接临床研究”的临床试验，本研究为国内多中心临床研究，计划招募150位晚期乳腺癌受试者。

这项临床研究已获得国家药品监督管理局和我院伦理委员会的批准。

参加本项研究的主要条件：

1. ≥18岁的中国女性或男性；

2. ER+、HER2-的中国绝经后女性或男性晚期乳腺癌患者；

3. 既往接受过1或2线内分泌治疗期间或之后出现疾病进展；

4. 前序的治疗方案中必须包括细胞周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4/6）抑制剂与氟维司群或者与芳香化酶抑制剂（AI，如阿那曲唑、来曲唑、依西美坦）的联合使用；

5. 既往至多接受过1线化疗（包括抗体偶联药物 [ADC]）;

6. ECOG评分0或1分；

有意愿参与该研究的患者，经过您的书面知情同意后，您需要先进行ESR1的基因突变检测，确定存在ESR1突变后，才能参加研究的后续环节。

再次经过您的书面知情同意后，您需要进行相关检查和评估，如果评估结果符合方案要求，您将正式进入这项研究。

如您正式进入这项研究，您需要按时参加研究的预约访视，并完成所有的研究评估。当然，您有权随时退出研究。

如果您对该项研究有兴趣，想了解更多信息，您可以通过以下方式咨询。

联系人：李助理

联系电话：13236000177

联系地址：徐州市中心医院本部（泉山区解放南路199号）2号楼16楼乳腺外科病区

V1.0/2024年8月12日