肺动脉高压（PAH）患者招募

尊敬的患者及家属朋友：

我院 心血管内 科正在开展“一项评价注射用IMC-003在接受背景治疗的肺动脉高压（PAH）患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的随机、双盲、安慰剂对照、多次给药、剂量递增Ib/IIa期临床研究”（方案编号：IMC-003-II-01）。

本研究由广东省人民医院联合国内多家医院共同开展，共计划招幕约120例肺动脉高压患者。本研究已获得国家药品监督管理局的批准（批准通知书编号：2025LP01616），现向社会公开招募肺动脉高压（PAH）患者，如果您符合入选条件并同意参加该项试验，您参与研究的时间最长为28周，包括最长4周筛选期和24周治疗期。

如果您符合以下所有条件，将有可能入选该研究：

1) 年龄在18~75岁（含边界值），男女不限；

2) 给药前经右心导管检查术（Right heart catheterization, RHC）确诊为WHO第1组的肺动脉高压（PAH）患者，包括以下亚型：

l 特发性PAH；

l 遗传性PAH；

l 药物或者毒物诱发的PAH；

l 非活动性、结缔组织病相关性PAH；

l 单纯体-肺分流先天性心脏病相关PAH，且经修复术后至少1年。

3) 症状性肺动脉高压，WHO功能分级为II或III级；

4) 需同时满足如下血液动力学标准：静息时肺动脉平均压（mPAP）≥25 mmHg；肺小动脉楔压（PAWP）≤15 mmHg；

5) 接受至少90天稳定剂量的PAH背景治疗；对于皮下注射前列环素者，根据医疗实践，允许在最佳剂量的10%范围内波动；

6) 理解并遵守研究流程，按照要求完成试验。

以上为部分入选要求，经过筛选后如研究者判定符合全部入选条件，您将正式加入本研究。是否参加完全取决于您的意愿，即使您决定不参加此项研究，也不会因此受到任何不利影响。

如果您想获得更多信息，或者有意向参加本研究，可与本试验相关负责人联系：

联系人：刘助理

联系电话：15950670955

版本号/版本日期：徐州市中心医院专用版V1.0/2026年03月25日