新型内分泌药物治疗失败的转移性去势抵抗性前列腺癌患者招募
时间:2026/9/28
尊敬的患者朋友:
您好!
我院正在开展“QLC5508对比多西他赛在新型内分泌药物治疗失败的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的随机、开放、对照、多中心III期临床研究”。该研究经国家药品监督管理局及本院伦理委员会批准。该研究药物是一种抗体药物偶联分子(ADC),由人源化的靶向B7-H3分子的单抗和DNA拓扑异构酶I抑制剂(TOP1i)经蛋白酶可水解的连接子偶联而成的ADC分子药物。
【基本条件】
本研究主要的入组标准如下:
1. 男性,年龄≥18周岁;
2. ECOG体能状态评分0~1分;
3. 预计生存期至少3个月;
4. 组织学或细胞学检查证实的前列腺腺癌,且未提示神经内分泌或小细胞特征;
5. 应确诊为转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC);
6. 既往需接受过1~3种新型内分泌治疗(如阿比特龙、恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺、瑞维鲁胺等)治疗且发生进展;
7. 既往未接受过针对mCRPC的化疗;
8. 具有良好的器官功能良好;
9. 能够提供新鲜或存档的肿瘤组织样本;
【参与时间】
研究时间预计为2026年5月~2028年5月。
【联系方式】
如果您想参加该研究或想了解更多相关信息,可以通过以下方式咨询:
临床研究医生: 李志刚主任 联系电话: 18012018035
科室电话: 0516-83956711 地址:徐州市中心医院1号楼10楼泌尿外科
版本号/版本日期:V2.0/2026年05月22日
